Какие документы нужны аптеке в Пушкино

Аптечная деятельность, как и везде, требует не только фармлицензии, но и строгого соблюдения санитарных норм. Разберем, какой пакет документов от СЭС необходим для аптеки и как организовать работу, чтобы уверенно встретить проверку Роспотребнадзора.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это специфический процесс, которым занимаются узкопрофильные специалисты. Мы же сосредоточены на санитарной стороне вопроса: разработке документации, контроле режимов, организации производственного контроля и подготовке аптеки к визитам надзорных органов. Эти два аспекта функционирования аптеки развиваются параллельно и не могут заменить друг друга.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Документ, разработанный с учетом специфики вашей аптеки: зон, оборудования, персонала, критических точек контроля.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийКак и для любого другого объекта с потоком посетителей, дезинсекция и дератизация для аптеки обязательны.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствНеобходим на любом объекте, где используются дезсредства: фиксирование прихода, расхода и расчет необходимого количества.Санитарные журналыЖурналы по уборке и обработке, а также контролю температуры и влажности в зонах хранения — важно вести их реально, а не просто для галочки.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийИзмерения микроклимата и взятие смывов согласно программе производственного контроля — это работа аккредитованных лабораторий.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГДля аптечных учреждений требуется договор исключительно на отходы класса Г: просроченные или непригодные препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиПодтверждение, что Роспотребнадзор информирован о старте вашей деятельности.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной организацией и включает утвержденный график работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаСлужит для фиксации факта и периодичности выполнения работ, дополняется актами от подрядчика.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковРегулярные медосмотры персонала проводятся на основании договора с медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовой мусор требует отдельного договора, так как отходы класса Г не подпадают под эту категорию.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы нельзя утилизировать как обычный мусор — для них нужен специальный договор.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизованная стирка санитарной одежды и белья по официальному договору.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и обязательные документы, соответствующие вашему формату аптеки.

Для дополнительной уверенности перед проверками, особенно в таких активно развивающихся районах Пушкино, как «Новое Пушкино» или «Серебрянка», можно заказать санитарный аудит — это единичный осмотр объекта перед визитом Роспотребнадзора.

Санитарный режим и хранение препаратов

В аптечной деятельности есть две ключевые санитарные области. Первая — это поддержание режима в помещении: регулярная уборка с дезинфекцией, четкое зонирование, порядок в приемных и складских помещениях, а также использование санитарной одежды персоналом.

Вторая важная часть — соблюдение условий хранения лекарственных препаратов: поддержание нужной температуры, влажности, защита от света, особые требования для термолабильных средств и строгое соблюдение «холодовой цепи».. С точки зрения документации это предполагает наличие исправного измерительного оборудования и аккуратное ведение журналов контроля — любая формальность в этом вопросе легко выявляется при проверке.

Частые вопросы

Поможет ли ваша компания в получении или продлении фармацевтической лицензии для аптеки?

Мы специализируемся на подготовке санитарной документации, режимов и общего порядка для проверок Роспотребнадзора. Фармацевтическое лицензирование — это отдельная процедура, требующая привлечения профильных экспертов.

В чем заключаются отличия санитарных требований к аптекам от обычных магазинов?

Аптеки характеризуются более строгими требованиями к режиму помещений и условиям хранения: усиленная обработка, зонирование, контроль температуры и влажности, особые требования к персоналу. Однако основа пакета документов схожа: ППК, договор ДДД, журналы.

Кто проводит проверки аптек по санитарным вопросам?

Санитарными аспектами занимается Роспотребнадзор; контроль за соблюдением лицензионных требований осуществляется другими органами. Подробнее о том, как проходят проверки и как к ним готовиться, можно узнать на странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.

Нажимая «Отправить», вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности и даёте согласие на обработку персональных данных.

Позвонить Оставить заявку